JawBuddy Gebrauchsanweisung

Diese Gebrauchsanweisung dient der korrekten Anwendung der JawBuddy-App. Bitte lesen Sie sich diese Informationen genau durch und folgen Sie den darin enthaltenen Anweisungen. Bei Fragen wenden Sie sich an unser Support-Team per E-Mail an support@jawbuddy.com.

Zweckbestimmung

Die JawBuddy-App unterstützt und befähigt erwachsene Anwender (18+) bei der selbständigen Durchführung einer evidenzbasierten Übungstherapie zur Linderung von Beschwerden im Kiefer-, Nacken- und Kopfbereich, insbesondere bei:

Bruxismus (F45.82)
Schmerzen im Kiefergelenk und Erkrankungen des Kiefergelenks einschließlich Craniomandibulärer Dysfunktion (K07.63, K07.69)
Myalgie der Kopf-Nacken-Region (M79.10)

Weitere Angaben

Das Übungsprogramm basiert auf aktueller wissenschaftlicher Literatur zur konservativen Übungstherapie.
Die App stellt strukturierte Übungsanleitungen, Selbsttracking-Funktionen und edukative Inhalte bereit.
Das Mindestalter zur Nutzung der JawBuddy-App beträgt 18 Jahre.

Funktionsweise

JawBuddy ist eine interaktive Smartphone-App zur eigenständigen Anwendung. Nach der Registrierung ist Ihr passwortgeschützter Account in der JawBuddy-App jederzeit verfügbar.

Die App umfasst folgende Hauptfunktionen:

Strukturierter Onboarding-Prozess mit Sicherheits-Screening, Bestätigung der Zweckbestimmung und Auswahl Ihrer primären Beschwerderegion (Kiefer, Nacken, Kopf)
Flexibles Übungsprogramm aus Selbstmassagen, Mobilisations-, Kräftigungs- und Dehnübungen sowie Entspannungstechniken
Videoanleitungen mit visuellen Animationen und Bild-in-Bild-Spiegelung der Frontkamera zum Abgleich der eigenen Ausführung
Vier vordefinierte Schwierigkeitsstufen pro Übung; alle Nutzer beginnen bei Stufe 2 von 4. Die Stufe passt sich Ihrem Feedback nach jeder Übung an (zu leicht / genau richtig / zu schwer)
Optionale AR-basierte Mundöffnungs-Messung über die Frontkamera des Smartphones zur eigenen Verlaufsdokumentation
Selbst-Tracking von Schmerz, Stress und körperlicher Anspannung
Edukative Inhalte zu anatomischen Grundlagen, Bruxismus, Stressmanagement und Ergonomie

Übungsplan

Sie können selbst wählen, an welchen Tagen Sie eine Übungseinheit absolvieren.
Eine Einheit dauert ca. 15 Minuten.
Wir empfehlen mindestens vier Einheiten pro Woche.
Die App stellt ein literaturbasiertes Übungsrepertoire bereit.
Ab Tag 11 wird die Auswahl innerhalb eines vordefinierten Übungsrepertoires und Ihrer gewählten Beschwerderegion anhand Ihrer Bewertungen angepasst.

Indikationen

Die Nutzung der JawBuddy-App ist angezeigt bei:

Bruxismus (F45.82)
Schmerzen im Kiefergelenk und Erkrankungen des Kiefergelenks, einschließlich CMD (K07.63, K07.69)
Myalgie der Kopf-Nacken-Region (M79.10)
Das Mindestalter zur Nutzung der JawBuddy-App beträgt 18 Jahre.

Gegenanzeigen

Die JawBuddy-App darf in den folgenden Fällen nicht oder nur nach ärztlicher Rücksprache angewendet werden:

Auch weitere, hier nicht aufgeführte Erkrankungen sind möglicherweise ungeeignet für die Anwendung der JawBuddy-App.
Vor der Nutzung wird empfohlen, von der behandelnden Ärztin oder vom behandelnden Arzt abklären zu lassen, ob die körperlichen Übungen, so wie sie in der JawBuddy-App verwendet werden, unbedenklich absolviert werden können.

Absolute Kontraindikationen

Akutes Trauma oder Luxation des Kiefergelenks
Vollständige Kiefersperre (Kieferblockade)
Plötzlich auftretende, unklare Schmerzen ohne erkennbare Ursache
Taubheitsgefühl im Gesicht oder Parästhesien
Personen unter 18 Jahren

Relative Kontraindikationen (Klärung mit Arzt vor Nutzung erforderlich)

Rheumatoide Arthritis oder Autoimmunerkrankungen im Kiefer-Gelenkbereich
Neurologische Erkrankungen (z.B. Trigeminusneuralgie, Multiple Sklerose, zentrale Schmerzsyndrome)
Fibromyalgie oder chronische Schmerzsyndrome
Tumoren oder Infektionen im Gesichts-, Kiefer- und Mundbereich
Laufende onkologische Behandlungen im Kopf-Hals-Bereich
Vorgeschichte von Kiefergelenksoperationen ohne ärztliche Freigabe
Kürzliche Zahnoperationen oder zahnärztliche chirurgische Eingriffe innerhalb der letzten 8 Wochen
Aktive, behandlungsbedürftige CMD, die eine primäre ärztliche/zahnärztliche Akutintervention erfordert
Schwere Malokklusion, die kieferorthopädisch behandelt werden muss
Erkrankungen, bei denen leichte körperliche Bewegung Schwindel, Schmerzverstärkung oder Gleichgewichtsprobleme auslöst

Anwendungshäufigkeit

Die Therapie der JawBuddy-App wurde zur regelmäßigen Anwendung konzipiert und sollte dabei jeweils etwa 15 Minuten pro Einheit dauern. Empfohlene Frequenz: 4 Einheiten pro Woche.

Sicherheitshinweise und Nebenwirkungen

JawBuddy ersetzt keinen Arzt, Zahnarzt oder Therapeuten. Eine Änderung bestehender Medikationen und/oder Behandlungen darf nicht ohne Rücksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen. Bei akut auftretenden Schmerzen oder Veränderungen kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Beachten Sie die Anweisungen Ihres Arztes/Zahnarztes/Therapeuten in Bezug auf die Übungen und Bewegungen, die Sie in Ihrem speziellen Gesundheitszustand ausführen dürfen. Die Anweisungen Ihres Arztes stehen immer über den Anleitungen in der App.

Beachten Sie vor der Ausführung einer Übung stets aufmerksam die Übungsanleitung im Anleitungsvideo und lesen Sie die Erklärtexte. Brechen Sie die Übung ab und fragen Sie Ihren Arzt oder Therapeuten, falls Sie sich unsicher sind. Falsche Ausführung von Übungen kann zu Schmerzen oder Verletzungen führen.

Beantworten Sie sorgfältig und wahrheitsgetreu die Fragen, die Ihnen in der App gestellt werden, insbesondere zu Schmerzen, Bewegungseinschränkungen und kontraindizierten Vorerkrankungen. Ungenaue Angaben können dazu führen, dass Sie Übungen zugewiesen bekommen, die nicht für Sie geeignet sind.

Die AR-basierte Mundöffnungs-Funktion ist keine Messfunktion im Sinne des Medizinprodukterechts und liefert keine diagnostisch verwertbaren Werte. Sie dient ausschließlich der eigenen Verlaufsbeobachtung; konkrete Millimeter-Angaben sind aufgrund von Beleuchtung, Kameraposition und Smartphone-Modell mit erheblicher Schwankung behaftet. Sie ersetzt keine klinische Messung durch eine Fachperson. Nutzen Sie die Werte nicht, um medizinische Entscheidungen zu treffen oder ärztlichen Rat hinauszuzögern.

Wenn während der Übungsdurchführung Knackgeräusche, Krepitationen oder Schmerzen zunehmen, brechen Sie die Übung ab und konsultieren Sie eine qualifizierte Fachperson.

Zum Ausgabedatum sind dem Hersteller keine unerwünschten Wirkungen im Zusammenhang mit der bestimmungsgemäßen Nutzung der JawBuddy-App bekannt.

Lebensdauer des Produkts

Die JawBuddy-App wird kontinuierlich gepflegt und aktualisiert. Die Lebensdauer ist an die Verfügbarkeit der App im Apple App Store und an die fortlaufende Unterstützung der iOS-Mindestversion (aktuell iOS 15.0) geknüpft. Sollte der Lebenszyklus enden, werden Anwender rechtzeitig über die App und per E-Mail informiert.

Updates und Wartung

Updates werden automatisch über den Apple App Store ausgeliefert. Eine Wartung durch den Anwender ist nicht erforderlich. Für sicherheitsrelevante Updates erscheint beim Start der App ein Hinweis; die Nutzung neuerer Funktionen kann ein Update voraussetzen.

Entsorgung und Deinstallation

Die JawBuddy-App kann jederzeit über die normale App-Verwaltung Ihres Smartphones deinstalliert werden. Nach Löschung Ihres Accounts werden Ihre personenbezogenen Daten gemäß unserer Datenschutzerklärung gelöscht. Eine separate Entsorgung physischer Komponenten entfällt, da JawBuddy ausschließlich Software ist.

Cybersicherheit

Schützen Sie Ihren JawBuddy-Account: Verwenden Sie ein starkes, eigenständiges Passwort und sperren Sie Ihr Smartphone mit Code, Touch ID oder Face ID. Bei Verdacht auf unberechtigten Zugriff auf Ihren Account informieren Sie uns umgehend per E-Mail an support@jawbuddy.com.

Zugriff auf diese Gebrauchsanweisung

Diese Gebrauchsanweisung ist innerhalb der App im Bereich "Profil -> Über uns" jederzeit abrufbar. Die aktuelle webbasierte Fassung ist unter https://jawbuddy.com/medical-device/instructions-for-use abrufbar. Frühere Versionen der Gebrauchsanweisung werden unter https://jawbuddy.com/ifu verfügbar gehalten.

Auf schriftliche Anfrage stellen wir Ihnen kostenfrei eine gedruckte oder elektronische Fassung per E-Mail an support@jawbuddy.com zu (Lieferung innerhalb von 7 Kalendertagen gemäß Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2226).

Meldung unerwünschter Wirkungen

Sollten im Zusammenhang mit der Nutzung von JawBuddy unerwünschte Wirkungen oder Vorfälle auftreten, melden Sie diese unverzüglich Ihrem Arzt und wenden Sie sich per E-Mail an mdr@jawbuddy.com.

Bei schwerwiegenden Vorfällen melden Sie den Vorfall bitte unverzüglich an mdr@jawbuddy.com. Sie können schwerwiegende Vorfälle auch direkt der zuständigen Behörde melden. JawBuddy UG bewertet gemeldete Vorfälle und meldet sie, soweit gesetzlich erforderlich, an die zuständige Behörde.

Bei Notfällen (z.B. akute Schmerzen, plötzliche neurologische Symptome) wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder eine Notfallnummer:

Deutschland: Notruf 112 (Rettungsdienst), 116 117 (Ärztlicher Bereitschaftsdienst)
Österreich: Notruf 144 (Rettungsdienst)
Schweiz: Notruf 144 (Rettungsdienst)

Anleitung zum Herunterladen der App

Sie können die JawBuddy-App aus dem Apple App Store herunterladen. Der Prozess ist derselbe wie für alle anderen Apps. Falls Sie beim Herunterladen Schwierigkeiten haben, senden Sie uns eine E-Mail an support@jawbuddy.com.

Gebrauchsanweisung

Wichtige Angaben

Anschrift des Herstellers